藥監(jiān)局：創(chuàng)新藥附條件批準(zhǔn)上市新規(guī)（附政策解讀）
8月25日，NMPA發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》，同步發(fā)布其政策解答。
為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀，現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2023年9月25日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序意見反饋”。
附件：1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）
2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試 行）》政策解讀（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年8月24日
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